Senasa implementa guía para estudios de estabilidad de productos farmacéuticos

Lima, jul. 21. El Servicio Nacional de Sanidad Agraria (Senasa) publicó hoy la guía para la elaboración de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos veterinarios, un documento armonizado del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (Camevet).

Según resolución directoral del Senasa, dicho comité está formado por los puntos focales de productos veterinarios de los países americanos miembros de la Organización Mundial de Salud Animal (OIE), con la participación de las cámaras de las industrias veterinarias como miembros adherentes.

La Subdirección de Insumos Pecuarios manifiesta que el Camevet es un "proyecto regional", que tiene como finalidad facilitar la armonización de normas, registros y controles de medicamentos veterinarios entre los países miembros.

El artículo 28 de la Decisión 483 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) "Normas para el registro, comercialización y uso de productos veterinarios", establece que para el registro nacional de los productos veterinarios se requiere que los interesados previamente cumplan con los requisitos establecidos en los artículos 8 y 9 de la resolución directoral del Senasa.

Para efectuar la solicitud correspondiente se emplearán los modelos de solicitudes que figuran en los Anexos III, IV y V, respectivamente para la inscripción de productos veterinarios farmacológicos, productos veterinarios biológicos y alimentos medicados.

En la citada norma andina se expone que la solicitud de registro nacional de productos veterinarios farmacológicos incluirá información científicamente reconocida sobre los aspectos toxicológicos, analíticos y pruebas de estabilidad.

La autoridad nacional competente exigirá los requisitos necesarios que respondan a condiciones científico - técnicas recomendadas por organismos internacionales de referencia.

Fuente: http://www.andina.com.pe/agencia/not...x#.U85zJ_l5OEU